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HSPT-01热封试验仪助力药企通过YBB00122003认证

时间:2025-04-02 14:05:42

在当今竞争激烈的制药行业中,药品包装的质量直接关系到药品的安全性和稳定性。为了确保药品在储存和运输过程中的密封性和完整性,国家药监局颁布了药包材标准YBB00122003-2015《热合强度测定法》。这一标准对药品包装材料的热合强度提出了严格要求,成为衡量药品包装质量的关键指标。HSPT-01热封试验仪作为一款高精度、易操作的热封性能测试设备,在助力药企通过YBB00122003认证方面发挥着不可替代的作用。

一、HSPT-01热封试验仪的技术优势

HSPT-01热封试验仪以其卓越的技术性能,成为众多药企信赖的选择。该设备采用先进的PID控温技术,能够快速准确地达到预设的试验温度,并保持温度的稳定。同时,设备还具备精确的压力控制和数据记录功能,为测试结果的准确性和可靠性提供了有力保障。其7寸高清彩色触控液晶屏使得试验操控更加便捷,人机交互友好。此外,手动和脚踏两种试验模式的设计,既满足了不同试验需求,又体现了人性化的安全设计。

二、符合YBB00122003标准的测试流程

在YBB00122003-2015《热合强度测定法》的指导下,HSPT-01热封试验仪的测试流程严谨且精确。测试前,需要对设备进行校准,确保温度、压力和时间控制系统处于正常工作状态。随后,根据产品规定的热合条件,在热封仪上对试样进行热合处理。试样的制备是热合强度测试的第一步,其准确性直接影响到测试结果的可靠性。从热合中间部位的纵向和横向分别裁取宽度为15.0mm±0.1mm的试样各5条,确保试样的一致性。对于复合袋,还应在侧面、背面、顶部和底部与热合部位成垂直方向上裁取试样,确保各部位取样条数相差不超过一条。

将制备好的试样在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上,以确保测试条件的一致性。接下来,在设备上设置试样名称、试验速度(通常为300mm/min)、试样宽度(15mm)等参数信息。试样装夹时,需确保试样的轴线与上下夹具的中心线重合,且热封边与两夹具的距离尽量相等。点击开始选项后,试验开始,上夹具按照设定的试验速度向上运动,拉开破坏热封边,设备实时监测并记录过程中产生的力值变化。

试验结束后,记录试样分离或断裂时的最大载荷值。若试样在夹具内断裂,则该试样作废,需重新测试。最后,以纵向、横向5个试样的算术平均值作为材料的热合强度,复合袋则以不同热合部位10个试样的平均值表示。这一判定标准确保了测试结果的准确性和可比性。

热封.jpg

三、HSPT-01热封试验仪在药企认证中的应用

在药企通过YBB00122003认证的过程中,HSPT-01热封试验仪发挥了关键作用。通过精确的测试,药企能够准确了解药品包装材料的热封性能,确保药品在储存和运输过程中的密封性和稳定性。这不仅提高了药品的安全性,也增强了消费者对药品的信任度。

此外,HSPT-01热封试验仪的应用还有助于药企优化热封参数。通过测试不同材料在不同温度、压力和时间下的热封效果,药企可以找到最适合自己产品的热封参数。这不仅可以提高产品的热封质量,还可以降低生产成本和废品率。

四、案例分享:某药企的成功认证之路

以某知名药企为例,该企业在准备YBB00122003认证过程中,面临药品包装材料热封性能不稳定的问题。为了确保药品的密封性和稳定性,该企业引进了HSPT-01热封试验仪进行测试。通过一系列严谨的测试流程,企业准确掌握了药品包装材料的热封性能,并据此优化了热封参数。最终,该企业成功通过了YBB00122003认证,不仅提升了产品质量,也增强了市场竞争力。

在测试过程中,HSPT-01热封试验仪的高精度和易操作性给该企业留下了深刻印象。设备的数据记录功能使得测试结果更加直观和准确,为企业的质量控制提供了有力支持。此外,设备的上下热封头独立控温和双加热设计,使得测试更加灵活和高效。

五、HSPT-01热封试验仪的未来展望

随着制药行业的不断发展,对药品包装材料的要求也越来越高。HSPT-01热封试验仪作为一款高精度、易操作的热封性能测试设备,其应用前景十分广阔。未来,该设备将在更多领域发挥重要作用,助力药企提升产品质量和市场竞争力。

同时,随着科技的进步,HSPT-01热封试验仪也将不断升级和完善。例如,引入更先进的控温技术和压力控制系统,提高测试的准确性和稳定性;增加智能化功能,实现数据的自动分析和处理;优化用户界面,提高设备的易用性等。这些升级和完善将使得HSPT-01热封试验仪更加符合药企的需求,为药品包装材料的质量控制提供更加有力的支持。

综上所述,HSPT-01热封试验仪以其卓越的技术性能和严谨的测试流程,在助力药企通过YBB00122003认证方面发挥着不可替代的作用。通过精确的测试和优化热封参数,药企能够提升药品包装材料的质量和市场竞争力。未来,随着科技的进步和设备的升级完善,HSPT-01热封试验仪将在更多领域发挥重要作用,为制药行业的发展贡献更多力量。更多领域发挥重要作用,为制药行业的发展贡献更多力量。


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